Rengeteg problémát lát a magyar remdesivir-vizsgálatnál egy szakértő

A gyógyszer hatékonyságára vonatkozóan nem lesz tudományos eredmény, csak arról, amit már eddig is tudni lehetett. De az is indokolatlanul sokára.

Elég meredek következtetésre jut a Telexen egy járványügyi szakértő: Ferenci Tamás szerint a remdesivir hatóanyag hazai gyógyszervizsgálata nem alkalmas a gyógyszer vizsgálatára, épp a lényegi kérdésekre nem ad választ. A remdesivir mint lehetséges covid-gyógyszer került korábban szóba, a WHO nemrég megszellőztette, nem alkalmas a betegség kezelésére – a Semmelweis Egyetem viszont megkezdte a betegek kezelését, épp hétfőn adott hírt arról, hogy egy beteg hazamehetett, miután a Richter Gedeon-készítmény remdesivirrel kezelték. 

Ferenci több pontban sorolja a vizsgálat gondjait:

– nem nyilvános a protokollja, azaz a vizsgálat részletes adatai, aspektusai, mert azt védett szellemi terméknek tartják, holott közpénzen zajlik az egész, ráadásul ma már magáncégek vizsgálatainak a protokollját is sokszor közreadják

– nincs kontrollcsoport, azaz nem lehet pontosan összehasonlítani, lemérni a gyógyszer hatását, így a hatékonyságát sem ismerjük meg

– a magyar vizsgálat elsődleges célja, hogy megnézze, vannak-e súlyos mellékhatásai, ami akár a halál is lehet, de ezt már tudjuk – nincsenek, vagy minimálisak. „A »megerősítő biztonságossági« vizsgálattal – ahová ez a magyar kutatás is tartozik – önmagában semmi baj nincs, teljesen legitim vizsgálati forma. Nem arról van szó, hogy egy ilyen vizsgálat értelmetlen. A kérdés az, hogy a szűkösen rendelkezésre álló pénzt, vizsgálati kapacitást (bevonható beteget, vizsgáló orvost, időt stb.) miért annak a még biztosabb megerősítésére használja az ország, amit vizsgálat nélkül is a legbiztosabban tudunk, és miért azt vizsgáljuk másodlagosan, ami a legfontosabb kérdés lenne, mert a legkevésbé biztosan tudjuk?”, teszi fel a kérdést Ferenci.

– 10 hónapig nézik a súlyos mellékhatások fellépését, miközben azok leginkább akutan lépnek fel, a gyógyszer beszedése után hamarosan

A konklúzió: „Nem látok a vizsgálatot megtervezők és engedélyezők fejébe, így elképzelésem sincs, hogy vajon miért így tervezték meg ezt a vizsgálatot, de hogy ebből ilyen formában nem fogunk érdemi új tudományos információt nyerni, az biztos. Ha ebben igazam van, komoly etikai kérdéseket vet fel, hogy 2000 beteget akarnak egy ilyen kutatásba bevonni.”