Magyarország

Rengeteg problémát lát a magyar remdesivir-vizsgálatnál egy szakértő

Published

on

A gyógyszer hatékonyságára vonatkozóan nem lesz tudományos eredmény, csak arról, amit már eddig is tudni lehetett. De az is indokolatlanul sokára.

Elég meredek következtetésre jut a Telexen egy járványügyi szakértő: Ferenci Tamás szerint a remdesivir hatóanyag hazai gyógyszervizsgálata nem alkalmas a gyógyszer vizsgálatára, épp a lényegi kérdésekre nem ad választ. A remdesivir mint lehetséges covid-gyógyszer került korábban szóba, a WHO nemrég megszellőztette, nem alkalmas a betegség kezelésére – a Semmelweis Egyetem viszont megkezdte a betegek kezelését, épp hétfőn adott hírt arról, hogy egy beteg hazamehetett, miután a Richter Gedeon-készítmény remdesivirrel kezelték. 

Ferenci több pontban sorolja a vizsgálat gondjait:

– nem nyilvános a protokollja, azaz a vizsgálat részletes adatai, aspektusai, mert azt védett szellemi terméknek tartják, holott közpénzen zajlik az egész, ráadásul ma már magáncégek vizsgálatainak a protokollját is sokszor közreadják

– nincs kontrollcsoport, azaz nem lehet pontosan összehasonlítani, lemérni a gyógyszer hatását, így a hatékonyságát sem ismerjük meg

– a magyar vizsgálat elsődleges célja, hogy megnézze, vannak-e súlyos mellékhatásai, ami akár a halál is lehet, de ezt már tudjuk – nincsenek, vagy minimálisak. „A »megerősítő biztonságossági« vizsgálattal – ahová ez a magyar kutatás is tartozik – önmagában semmi baj nincs, teljesen legitim vizsgálati forma. Nem arról van szó, hogy egy ilyen vizsgálat értelmetlen. A kérdés az, hogy a szűkösen rendelkezésre álló pénzt, vizsgálati kapacitást (bevonható beteget, vizsgáló orvost, időt stb.) miért annak a még biztosabb megerősítésére használja az ország, amit vizsgálat nélkül is a legbiztosabban tudunk, és miért azt vizsgáljuk másodlagosan, ami a legfontosabb kérdés lenne, mert a legkevésbé biztosan tudjuk?”, teszi fel a kérdést Ferenci.

– 10 hónapig nézik a súlyos mellékhatások fellépését, miközben azok leginkább akutan lépnek fel, a gyógyszer beszedése után hamarosan

A konklúzió: „Nem látok a vizsgálatot megtervezők és engedélyezők fejébe, így elképzelésem sincs, hogy vajon miért így tervezték meg ezt a vizsgálatot, de hogy ebből ilyen formában nem fogunk érdemi új tudományos információt nyerni, az biztos. Ha ebben igazam van, komoly etikai kérdéseket vet fel, hogy 2000 beteget akarnak egy ilyen kutatásba bevonni.”

Legnépszerűbb cikkeink

Exit mobile version